Mengapa pil Covid-19 Merck molnupiravir boleh menjadi sangat penting

Gergasi farmasi itu berkata ubat antivirus baharunya mengurangkan kemasukan ke hospital separuh untuk pesakit berisiko Covid-19.

Merck melaporkan bahawa Molnupiravir, ubat Covid-19 baharu, mengurangkan risiko kemasukan ke hospital dan kematian.

masa buruk di el royale chris hemsworth
Mel Evans/AP

Pentadbiran Makanan dan Ubat mungkin tidak lama lagi membenarkan pil pertama untuk merawat Covid-19 selepas syarikat gergasi farmaseutikal Merck melaporkan keputusan yang kukuh daripadanya. ubat antivirus molnupiravir awal bulan ini. Pada hari Isnin, Merck difailkan untuk kebenaran penggunaan kecemasan daripada FDA, yang membolehkan doktor mula menetapkan ubat tersebut. Berdasarkan garis masa kelulusan untuk ubat Covid-19 yang lalu, FDA boleh membuat keputusan dalam beberapa hari atau minggu.



Ujian klinikal menunjukkan bahawa ubat itu mengurangkan risiko kemasukan ke hospital dan kematian pada pesakit berisiko sebanyak 50 peratus, menurut analisis interim syarikat.

Kesan luar biasa daripada wabak ini menuntut kami bergerak dengan segera yang tidak pernah berlaku sebelum ini, dan itulah yang telah dilakukan oleh pasukan kami dengan menyerahkan permohonan untuk molnupiravir ini kepada FDA dalam masa 10 hari selepas menerima data, kata Robert M. Davis, Ketua Pegawai Eksekutif dan presiden Merck , dalam satu kenyataan.

Rawatan Covid-19 yang baharu dan berkesan — jika diluluskan oleh pengawal selia kesihatan — boleh menjadi alat serba boleh untuk doktor merawat pesakit Covid-19 dan akhirnya boleh menyelamatkan nyawa. Walaupun terdapat a bilangan rawatan untuk Covid-19 di pasaran, kebanyakannya mahal, sukar untuk ditadbir, tidak tersedia secara meluas, atau hanya berkesan sedikit. Sementara itu, rawatan yang mempunyai sedikit bukti di belakangnya, seperti ubat antiparasit ivermectin dan ubat anti-malaria hydroxychloroquine, telah mendapat daya tarikan dalam beberapa kalangan .

Molnupiravir, pada asalnya dibangunkan untuk merawat influenza, boleh menyelesaikan banyak cabaran ini. Ia diberikan sebagai kumpulan empat pil dua kali sehari selama lima hari, berbanding rawatan Covid-19 lain yang memerlukan pemindahan intravena yang mahal, seperti antibodi monoklonal dan plasma pemulihan. Ubat antivirus remdesivir , pada masa ini satu-satunya ubat dengan kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah penuh untuk merawat Covid-19, juga perlu dihantar ke dalam aliran darah.

Ubat seperti molnupiravir (nama itu merujuk kepada tukul Thor , Mjölnir) juga boleh membantu mengimbangi jurang yang berterusan dalam liputan vaksinasi Covid-19, baik di Amerika Syarikat dan di luar negara.

Walau bagaimanapun, keputusan itu diumumkan dalam siaran akhbar syarikat, yang membawa berat kurang saintifik daripada kertas yang disemak rakan sebaya atau artikel pracetak yang membentangkan data untuk diperiksa oleh saintis luar. Penemuan Merck memang datang daripada percubaan klinikal fasa 3 rawak terhadap 775 pesakit Covid-19 dewasa. Para peserta mempunyai penyakit ringan hingga sederhana dan dianggap berisiko tetapi tidak dimasukkan ke hospital apabila percubaan bermula pada awal Ogos.

Menjelang hari ke-29 percubaan, 7.3 peratus pesakit yang menerima molnupiravir telah meninggal dunia atau dimasukkan ke hospital, berbanding 14.1 peratus pesakit yang berada dalam kumpulan plasebo (bermakna mereka tidak menerima ubat tersebut). Merck berkata molnupiravir juga berkesan terhadap varian coronavirus, termasuk gamma, delta , dan mu. Percubaan telah dihentikan, dengan kelulusan pengawal selia, setelah keputusan ini menunjukkan keberkesanan ubat.

Dengan keputusan yang menarik ini, kami optimis bahawa molnupiravir boleh menjadi ubat penting sebagai sebahagian daripada usaha global untuk memerangi wabak itu dan akan menambah warisan unik Merck untuk membawa kemajuan dalam penyakit berjangkit apabila ia amat diperlukan, kata Davis.

Kerajaan persekutuan sudah pun merancang untuk kemungkinan kelulusannya: Ia telah komited untuk membeli 1.7 juta kursus rawatan molnupiravir untuk .2 bilion (kira-kira 0 setiap kursus), dan pengeluaran dadah telah pun bermula. Ridgeback Biotherapeutics dan Merck menjangkakan untuk membuat 10 juta kursus ubat menjelang akhir tahun ini.

Mungkin masih beberapa minggu atau bulan sebelum kebanyakan orang akan mendapat akses kepada pil coklat kecil itu. Dan walaupun ia tersedia, mungkin masih ada yang tahan untuk mendapatkan rawatan untuk penyakit ini.

Cara molnupiravir ubat antivirus baharu Merck berfungsi

Virus adalah binatang yang sukar untuk dikutuk. Mereka adalah parasit pasif dan tidak boleh membiak tanpa merampas jentera sel perumah. Itu menjadikannya sangat sukar untuk menghasilkan ubat yang boleh mengganggu kitaran hayat virus tanpa menyebabkan kerosakan cagaran kepada sel manusia yang sihat. Dan kerana virus bermutasi dengan cepat, rawatan yang berkesan boleh menjadi kurang dari semasa ke semasa.

Bandingkan dengan bakteria, yang mengandungi semua perkakasan biologi yang mereka perlukan untuk membuat salinan sendiri. Jentera mereka cukup berbeza daripada sel manusia sehinggakan kelas ubat yang dikenali sebagai antibiotik boleh membunuh banyak bakteria dengan kerosakan minimum kepada manusia.

Molnupiravir berfungsi sama seperti remdesivir ubat antivirus (-vir ialah akhiran yang biasa digunakan untuk ubat antivirus). Virus SARS-CoV-2, yang menyebabkan Covid-19, membuat salinan dirinya sendiri dengan mengekodkan arahan pada RNA, yang terdiri daripada molekul asas yang dikenal pasti oleh huruf A, C, U dan G. Manakala remdesivir meniru A (adenosine ), molnupiravir boleh meniru U (uracil) atau C (sitosin).

Apabila virus itu menggabungkan remdesivir ke dalam RNAnya, ubat tersebut menyebabkan kitaran pembiakannya terhenti. Molnupiravir berfungsi sedikit berbeza, menyebabkan genetik mutasi yang menghalang virus .

Yang penting, ubat-ubatan ini boleh menipu virus, tetapi ia tidak menipu sel manusia, jadi ia mempunyai kesan yang disasarkan dan sebahagian besarnya meninggalkan sel manusia sahaja.

Merck tidak mencatat sebarang kesan sampingan khusus daripada molnupiravir dalam siaran akhbarnya dan berkata kadar komplikasi adalah serupa antara kumpulan plasebo dan kumpulan rawatan dalam percubaan klinikal. Kesan sampingan yang tidak ditentukan berlaku dalam 35 peratus penerima molnupiravir tetapi berlaku dalam 40 peratus kumpulan plasebo.

Molnupiravir menghadapi beberapa kontroversi pada peringkat awal pembangunan. Beberapa penyelidik sebelum ini menimbulkan kebimbangan bahawa mekanisme molnupiravir boleh menyebabkan beberapa masalah yang tidak dijangka . Rick Bright, bekas ketua Pihak Berkuasa Penyelidikan dan Pembangunan Lanjutan Bioperubatan, mendakwa dalam a aduan pemberi maklumat tahun lepas bahawa agensinya ditekan dalam pembiayaan pembuatan dadah (kemudian dikenali sebagai HARTANAH-2801 ) sebelum mereka menerima data keselamatan yang mencukupi. FDA cenderung untuk memberi perhatian yang teliti terhadap kebimbangan keselamatan kerana ia menilai ubat untuk kegunaan kecemasan.

Molnupiravir mengisi jurang penting dalam tindak balas terhadap Covid-19

Walaupun AS mempunyai berbilang vaksin yang sangat berkesan yang membantu sistem imun kita melawan Covid-19, kadar vaksinasi telah perlahan dan masih banyak penahanan. Pada masa yang sama, banyak negara lain masih tidak mempunyai akses kepada vaksin yang mencukupi. Mereka yang tidak divaksinasi terus membentuk majoriti kemasukan ke hospital dan kematian, dengan kematian kini sekitar 2,000 sehari di AS sahaja.

Oleh itu, rawatan untuk Covid-19 kekal sebagai komponen penting dalam tindak balas terhadap wabak itu. Tetapi membangunkan ubat baru untuk merawat penyakit adalah mahal dan memakan masa, itulah sebabnya penyelidik tidak sabar-sabar untuk mencari terapi luar yang telah dianggap selamat untuk digunakan terhadap penyakit lain. Beberapa telah terbukti membuahkan hasil, seperti kortikosteroid deksametason . Para saintis juga telah melihat janji dalam ubat antidepresan fluvoxamine sebagai terapi.

Ubat baharu seperti molnupiravir memerlukan lebih banyak ujian dan semakan, tetapi ia menawarkan kemungkinan pendekatan yang lebih kuat dan lebih disasarkan. Ubat seperti molnupiravir mungkin sangat berguna kerana ia diberikan pada peringkat awal penyakit. Memandangkan ia hanya pil, ia mungkin mengelakkan pesakit pergi ke klinik untuk pemindahan untuk rawatan seperti antibodi monoklonal. Itu mengurangkan kemungkinan pesakit yang dijangkiti menghantar virus kepada kakitangan perubatan, dan ia mengelakkan komplikasi yang mungkin berkaitan dengan pemindahan.

Dan sementara 0 untuk kursus molnupiravir tidaklah murah, persediaan transfusi sahaja boleh menelan kos ,000, dan itu adalah tambahan kepada kos ubat yang dihantar secara intravena. Satu kursus antibodi monoklonal boleh menelan kos $ 2,100 , manakala remdesivir boleh berharga $ 3,100 .

apa perkara perkauman telah trump katakan

Pil juga lebih mudah untuk disimpan dan diangkut daripada ubat yang ditransfusikan, jadi ia boleh mencapai lebih banyak kawasan terpencil dengan sumber yang lebih sedikit.

Itulah sebabnya beberapa kesan terbesar molnupiravir boleh berlaku di negara lain, terutamanya di tempat di mana vaksin Covid-19 masih belum mendapat banyak tempat. Merck berkata ia sedang menetapkan harga berperingkat untuk molnupiravir, bermakna kosnya mungkin lebih rendah di negara lain, dan melesenkan pengeluarannya kepada lima pengeluar ubat generik di India untuk membina bekalannya.

Rawatan memang membantu orang menjadi lebih baik — tetapi penting untuk diingat bahawa vaksinasi kekal sebagai taktik paling berkesan untuk mengawal wabak itu. Vaksinasi boleh mencegah penyakit di tempat pertama, malah vaksin yang paling mahal adalah murah kotoran berbanding kebanyakan terapi untuk penyakit itu. Dua dos awal vaksin Pfizer/BioNTech dan vaksin Moderna berharga kira-kira .

Langkah-langkah lain selain ubat-ubatan tetap kritikal juga. Memakai topeng, penjarakan sosial dan ujian untuk Covid-19 masih berkesan, dan kedatangan ubat yang berkesan tidak akan menjadi alasan untuk mengecewakan kita. Tonggak tindak balas pandemik yang sedia ada akan kekal penting untuk mengawal penyakit maut ini.